什么是临床试验？

2838 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

2523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

3552 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

1386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

3740 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验方案偏离的分类是什么？

3658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

3137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

2946 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

2832 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

1138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用透析纸的质量标准是？

7260 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 医用口罩执行标准是什么

5475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 钢材的EN标准有哪些？

4578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

3323 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 JJF、JJG、GB有什么区别

6396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

7128 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

5545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 din标准是什么？

2757 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 大米品质执行的标准有哪些

11969 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 额温枪测试的参照标准有哪些？

3516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论