关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 din标准是什么？

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问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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