注射用水回水温度低于标准要排放？

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塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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产品分类是否有变化？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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