有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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