网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械相关数据有哪些？

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可追溯性系统包括哪些内容

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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