Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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