培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

3241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何界定医用创面敷料的管理分类？

2108 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

产品技术要求中应如何描述软件组件？

1874 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2826 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

3733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

5438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

2997 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

3411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

3516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

1778 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

7147 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

2921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

998 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

2601 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

2542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

1060 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

2694 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

2704 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

3016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论