受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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如何检验验证产品的安全？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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