若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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