对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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