设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 怎样进行复验

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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