腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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