医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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