生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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