用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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标准曲线如何检验？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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科室如何管理试验？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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