对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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