在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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