医疗器械说明书包括的主要内容？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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