请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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