生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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系统管理员不应该开启全部权限吗？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 验证的分类及适用条件？

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