元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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系统管理员不应该开启全部权限吗？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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