纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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印度ARAl认证周期？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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美国FDA510K评审周期？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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