无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

3565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

1547 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

5484 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水/注射用水取样后多久内检测？

4474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

玻璃计量器具的计量周期是多少?

6828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

3642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

2849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电导率仪电极的校准周期是多久

9405 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

6112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

3007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么样的过程需要确认？

1546 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非标方法确认需从哪些方面进行

6439 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

4493 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于中间体如何进行储存期确认

5144 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

5747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择验证医疗设备的软件？

1415 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 怎样进行方法确认?

6641 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

5031 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

5316 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

3224 浏览 3 关注 1 回答 0 评论