1
关注
1263
浏览

在申请二类医疗器械生产许可核发期间,公司需要变更生产地址,该怎么办?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

Alone 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2024-09-12 23:32

(1)市器械审查中心在开展许可检查3个工作日前会通知注册申请人,无需申请人联系中心确定现场检查时间。

(2)如企业生产地址需变化,建议企业自行撤回此次生产许可核发的申请。依据《医疗器械生产监督管理办法》的要求,企业在新生产地址进行试生产(包括全部生产过程及质量控制过程)后,再重新申请医疗器械生产许可核发。


关于作者

问题动态

发布时间
2024-09-12 23:31
更新时间
2024-09-12 23:32
关注人数
1 人关注

推荐内容

医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施
医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别?
医疗器械生产企业基础设施包括哪些?
医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求?
《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定?
三类医疗器械经营许可证办理条件?
医疗器械临床试验机构备案程序是什么?