《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 生物相容性是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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