企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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检测与检验有什么区别？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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