第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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