医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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