轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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检定与校准定义是什么？

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%FS 是什么意思？

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什么是抽样系统？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 什么是软件核心算法？

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