什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

2882 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是碳素钢、合金钢？

4000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是伦理委员会？

6423 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药品委托生产的检查要点是什么？

1704 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

OOS/OOE/OOT有什么不同？

9844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件生存周期过程是什么？

2855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

2517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是 ISO 9001 认证转换流程？

3170 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

787 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是 医疗器械EMC？

933 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检出限与定量限有何区别？

3856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

5970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

6644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

859 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

535 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

4465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

7308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

591 浏览 1 关注 1 回答 0 评论