口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

1408 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

1344 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

5345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

2563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药稳定性测定粒径的意义？

4701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

2144 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

4280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

2101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

3060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

2732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样进行复验

7630 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

4666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

3874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何做产品外观检验

7283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

4718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

2836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

3122 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试述聚焦声场的结构与特点？

3321 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

2886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

6013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论