产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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