如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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如何申请医疗器械分类界定？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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如何进行PLC系统的验证？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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问 计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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问 如何保证计算机系统数据完整性？

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