计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 验证的定义有哪些？

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