PCR实验室污染了怎么处理？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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警戒限度与纠偏限度怎么设定

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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OOS流程怎么实施？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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