制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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标准曲线要做几个点？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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