清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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实验室做能力验证有什么用？

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如何进行PLC系统的验证？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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问 制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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