《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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什么是伦理委员会？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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什么是伦理委员会？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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