医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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