丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 试验中如何采集血样？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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