医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

904 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

861 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

1249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械说明书？

2567 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

1709 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

923 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

分类界定申请表常见问题有哪些？

1126 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是移动医疗器械？

2515 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

5277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

2808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

977 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

3382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

2808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册人制度提交材料时应注意什么？

2626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 最小销售单元可以没有产品编号么？

4359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

5826 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

879 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

2411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验的数据如何处理

4515 浏览 2 关注 1 回答 0 评论