关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 数字修约规则？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 什么是校准曲线？

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