体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 滴定的正确方法？

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问 相关系数的有效数字？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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