级环境的日常监测都采集多少升啊？

5824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

2953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

426 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设计和开发更改包括哪些？

2791 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

6041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

2520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

2799 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1136 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

519 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

681 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

3490 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

633 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品包装发货的问题

6443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

2661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械召回的要求是什么？

1784 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

2606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论