验证方式有哪些？

3663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

6763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

5675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

1772 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

温度验证仪校验能否自己进行？

2837 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

1123 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

7230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

6386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

4733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

5479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检验偏差有哪几种？

3126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

2728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

2864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

2454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

4206 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

3349 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

2632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品的检测报告有效期是多久？

4328 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是型式试验？

3205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论