可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

2042 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

6852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

2909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净室如何对温度和湿度进行检测？

7785 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证后的检测要求是怎样的？

1295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

验证和确认的定义是什么？

4549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

5487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

2660 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

4509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

2784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

4730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

7315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

5875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

1415 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

2270 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

3262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

4788 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

2872 浏览 2 关注 1 回答 0 评论