中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 怎样进行复验

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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