清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 什么是接触漏电流?

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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