什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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SABER认证流程是什么

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医疗器械网络安全文档指什么？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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