超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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印度ARAI认证申请资料？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 CRO的责任是什么？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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