医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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510k 可比性原则 是什么？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 什么是严重不良事件？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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