三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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INMETRO认证流程是什么？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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