对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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510k 可比性原则 是什么？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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如何编写作业指导书？

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什么是作业指导书？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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