选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

4455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

1378 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验合同由谁签署？

2843 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

3137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有哪些规定能保护临床试验参与者？

2576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

3064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

4739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

444 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案的依据是什么？

1158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

6649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

1269 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

2651 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

2971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

2576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

1171 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

2494 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

4034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

2785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

3775 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是美国初始进口商？

3143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论