临床试验中多中心研究是什么？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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医疗器械临床试验分类？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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什么是临床试验？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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